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O药肺癌新辅助联合方案研究新进展

O药肺癌新辅助联合方案研究新进展

百时美施贵宝在正在举行的2021年美国癌症研究协会年会上公布纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)Ⅲ期临床研究CheckMate-816的数据。结果显示,与单用化疗相比,Ⅰb至Ⅲa期的可...
2021-04-16
桂附地黄颗粒转换为非处方药

桂附地黄颗粒转换为非处方药

4月13日,国家药监局发布公告称,桂附地黄颗粒由处方药转化为非处方药。 相关药品上市许可持有人在2021年7月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书...
2021-04-14
阿司匹林的副作用日常生活中该如何避免呢?

阿司匹林的副作用日常生活中该如何避免呢?

广东省中医院大学城医院心血管内科李俊哲副主任医师认为,阿司匹林作为百年老药,它的药效是经过验证,也得到大家的认可,在安全,有效,有序、有规则、谨遵医嘱的情况下服...
2021-04-13
端粒酶调节剂积极2期临床结果发布

端粒酶调节剂积极2期临床结果发布

阿尔茨海默病(AD)是老年人最常见的神经退行性疾病,在2019年全球有超过3500万患者,其中绝大多数是60岁以上的老人。AD不但剥夺了他们的记忆,还严重影响他们的认知和生活...
2021-03-31
水果味儿的儿童癫痫口服溶液在中国上市

水果味儿的儿童癫痫口服溶液在中国上市

3月28日,优时比宣布用于4岁及以上癫痫患者部分性发作治疗的拉考沙胺口服溶液在中国上市。医疗资讯网了解到拉考沙胺是优时比的核心产品,2008年9月在欧盟获批上市,根据Ins...
2021-03-29
住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床

住友制药新靶点精神分裂症新药申报临床

3月25日,CDE官网显示住友制药SEP-363856片临床申请已获国家药监局受理。 SEP-363856是一种新型的痕量胺相关受体1 (TAAR1)和5-羟色胺1A (5-HT1A)受体激动剂。与目前临床使...
2021-03-26
针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒今起上市

针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒今起上市

中国医药集团有限公司25日在京宣布,又一个针对新冠肺炎的有效药物化湿败毒颗粒正式上市。这是我国第一批具有完全自主知识产权的、针对疫病的古代经典名方化裁的中药复方制...
2021-03-26
华海药业的注射用伏立康唑获批临床

华海药业的注射用伏立康唑获批临床

3月25日,华海药业发公告称,于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑《药物临床试验批准通知书》。 注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药;原研企业为辉瑞,于 200...
2021-03-25
产PD-1开始在几大核心适应症上开展直接竞争

产PD-1开始在几大核心适应症上开展直接竞争

3月20日,君实生物宣布其PD-1特瑞普利单抗鼻咽癌适应症正式上市,并发布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌II期研究初期分析的结果,同时启动国际多中心III期...
2021-03-23
辉瑞PF-06882961片临床试验申请获批

辉瑞PF-06882961片临床试验申请获批

3月17日,CDE官网显示,辉瑞PF-06882961片(danuglipron)临床试验申请已获默认许可,拟开展治疗2型糖尿病的临床研究。 danuglipron(代号:PF-06882961片)是辉瑞开发的一...
2021-03-18
10023药品暂停挂网,尸文号退出市场

10023药品暂停挂网,尸文号退出市场

医疗资讯网了解到,涉及企业一千三百多家,这些拟被撤网的药品生产厂家以国内中小药企为主,普遍知名度不高,但是也不乏一些品种来自于知名药企。其中涉及最多的是石家庄四...
2021-03-17
中国SLE治疗领域的新革命:泰它西普

中国SLE治疗领域的新革命:泰它西普

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时...
2021-03-16
2021药品降价潮挡不住!什么品种能够纳入带量?

2021药品降价潮挡不住!什么品种能够纳入带量?

近日,国家药品价格招采组织部门在南方某地牵头召开了2号文落地会,这是继上周在南京组织召开2号文推进会的第二次会议。参会省份包括十余个省,主要会议目的是探讨各省带量...
2021-03-15
博威德生物溶瘤病毒产品申报临床

博威德生物溶瘤病毒产品申报临床

2020年12月9日, 中生复诺...
2021-03-12
卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

3月11日,翰宇药业公告,卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价。卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。 卡贝缩宫素作为新一代强...
2021-03-12
80个中成药新药闪亮登场:妇科数量最多,儿科有大惊喜

80个中成药新药闪亮登场:妇科数量最多,儿科有大惊喜

医疗资讯网了解到,《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》对外发布,旨在推动中西医协同发展,在业界引发积极反响:其中提到要提高中药产业发展活力,优化中药审评审批...
2021-03-04
李开复投资的AI公司发现一种新肺病药物

李开复投资的AI公司发现一种新肺病药物

近期,AI药物发现公司Insilico Medicine首次利用人工智发现新机制特发性肺纤维化候选新药,并且通过多次人类细胞和动物模型实验验证。 通常而言,药物研发需要大量生命科学...
2021-03-04
226个药品批文被注销,注销药品注册证书是什么原因?

226个药品批文被注销,注销药品注册证书是什么原因?

据国家药监局3月1日消息,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书...
2021-03-03
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