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上海泽生旗下治疗国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定

上海泽生旗下治疗国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定

克日,上海泽生旗下在研新药打针用重组人纽兰格林得到了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道措施有助于入选新药的加快核准及优先审评,收缩新药的上市时刻。作为心衰治疗规...
2019-09-02
治疗脊柱枢纽炎又添新药Taltz

治疗脊柱枢纽炎又添新药Taltz

今天,礼来(Eli Lilly)公布美国FDA核准了其新药Taltz(ixekizumab)的扩大顺应症申请,用于治疗勾当性强直性脊柱炎(AS),也称为放射性中轴型脊柱枢纽炎(r-axSpA)。这...
2019-08-27
留意:化痰平喘片声名书从头修订

留意:化痰平喘片声名书从头修订

▍化痰平喘片修订声名书 8月26日,国度药监局宣布《关于修订化痰平喘片声名书的通告(2019年 第65号)》,抉择对化痰平喘片药品声名书【不良回响】、【禁忌】和【留意事项...
2019-08-27
ZD03获得美国FDA批准开展临床试验,开启创新药国际化新篇章

ZD03获得美国FDA批准开展临床试验,开启创新药国际化新篇章

ZD03的I期临床将于今年10月份正式开展,将采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增方法,以考察在美健康受试者中单次给药的耐受性,以及药物在体内的药代动力学特...
2019-08-21
屠呦呦纳入新教材!疟疾防治进展停滞?青蒿素抗药性问题新突破!

屠呦呦纳入新教材!疟疾防治进展停滞?青蒿素抗药性问题新突破!

近日,获得首位诺贝尔医学奖的中国本土科学家屠呦呦的消息再次刷屏,一是国家将屠呦呦纳入新教材,而则是屠呦呦团队在疟疾“青蒿素抗药性”上获新突破。青蒿素与...
2019-08-21
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批 预防儿科多种疾病

赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。...
2019-08-21
2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点...
2019-08-21
中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查

中国癫痫患者福音!卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格...
2019-08-21
绝经女性福音!美国FDA批准Osphena(奥培米芬)新适应症,治疗中重度阴道干燥

绝经女性福音!美国FDA批准Osphena(奥培米芬)新适应症,治疗中重度阴道干燥

Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Osphena(aspemifene,奥培米芬片)的补充新药申请(sNDA...
2019-08-21
国家药监局修订牛黄解毒片说明书 长期或过量服用可能砷中毒

国家药监局修订牛黄解毒片说明书 长期或过量服用可能砷中毒

牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”,近日,国家药监局发布通告,要求牛黄解毒片修订说明书,明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用,并提示有“长期使用导致...
2019-08-21
研究发现一种新药可以防止哮喘发作

研究发现一种新药可以防止哮喘发作

最近的一项研究表明,一种名为Fevipiprant的药物有望降低哮喘发作和住院的风险。这是首次报道一种降低气道平滑肌质量的药物,平滑肌质量是疾病严重程度的一个关...
2019-08-21
第三方不售处方药!这些非处方药,最好家庭常备

第三方不售处方药!这些非处方药,最好家庭常备

第三方不售处方药,总的来说是增加了药品销售的规范性,也保障了我们百姓用药的安全,如果出现什么病痛,最好还是及时去看医生对症治疗。不过,家庭还是需要常备...
2019-08-21
揭示为何氯胺酮是一种抗抑郁药

揭示为何氯胺酮是一种抗抑郁药

在一项新的研究中,来自日本东京大学、美国斯坦福大学和威尔康乃尔医学院的研究人员在小鼠中鉴定出氯胺酮(ketamine)诱导的大脑相关变化有助于维持与抑郁症有关...
2019-08-21
网上可以买处方药吗?网上购药,这些事项要注意!

网上可以买处方药吗?网上购药,这些事项要注意!

生活中,相信每个人都会有个头疼发热的小毛病,生病了就吃药,这是人之常识。然而,在购买药物的时候,如果遇到药店没药卖的情况,又懒得往医院跑,有的人就会通...
2019-08-21
靶向药物选择众多 究竟哪种治疗顺序及用药组合更能惠及患者?

靶向药物选择众多 究竟哪种治疗顺序及用药组合更能惠及患者?

可以说,这两项研究反映出患者在现实环境中顺序使用阿法替尼和奥希替尼的真实疗效。...
2019-08-21
艾滋病毒耐药性激增!世卫组织推荐的度鲁特韦,有何优势?

艾滋病毒耐药性激增!世卫组织推荐的度鲁特韦,有何优势?

近期,世界卫生组织指出,依法韦仑以及奈韦拉平这两种艾滋病治疗中的关键性药物,耐药性激增,推荐全球向度鲁特韦过度。...
2019-08-21
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