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今年已有14个儿童用药获批上市

今年已有14个儿童用药获批上市

7月26日,国家药监局局长焦红带队赴药审中心现场办公,聚焦儿童用药审评审批工作,调研了解现阶段情况,研究解决问题,部署下一阶段重点工作。 焦红要求,要继续加强组织领...
2021-07-27
助推“新中药”振兴 “中新药”乌鸡白凤片产品上市发布会开启

助推“新中药”振兴 “中新药”乌鸡白凤片产品上市发布会开启

2020年6月6日,天津中新药业集团股份有限公司(以下简称中新药业)携手人民健康平台进行直播,新中药中新药暨乌鸡白凤片产品上市发布会正式拉开帷幕。 知名专家、行业大咖...
2021-07-26
奥赛康豪掷8.34亿!进军内镜诊疗器械领域

奥赛康豪掷8.34亿!进军内镜诊疗器械领域

7月13日,奥赛康发布公告称,奥赛康发布公告,拟以发行股份及支付现金方式,购买江苏唯德康医疗60%股权。 此次交易采用收益法评估,唯德康医疗股东全部权益价值的评估值为1...
2021-07-19
国内仿制药或将迎来新的竞争格局

国内仿制药或将迎来新的竞争格局

第五批国采尘埃落地,但仿制药市场的总体缩水已是不可逆转的趋势。梳理前几轮国采的实际情况,有机构进行了粗略统计,仅医院终端,第一轮国家集采中选的25个品种2020年总销...
2021-07-08
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市

医疗资讯网了解到,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉...
2021-07-02
罗氏创新眼部给药系统获FDA优先审评资格

罗氏创新眼部给药系统获FDA优先审评资格

2021年6月24日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已接受使用独特端口递送系统给药的雷珠单抗疗法(Port Delivery System with ranibizumab,PDS)的生...
2021-06-25
乙肝在研新药ALG-010133即将提交安全性和药代动力学(PK)数据

乙肝在研新药ALG-010133即将提交安全性和药代动力学(PK)数据

乙肝在研新药ALG-010133,Ia/b期HV中,表现良好安全性耐受性 1、ALG-010133 Ia/b期 健康志愿者初步数据 海报编号:1004,课题:ALG-010133是一种S-抗原转运抑制寡核苷酸聚...
2021-06-22
科伦药业两款重磅新品入行政审批阶段!

科伦药业两款重磅新品入行政审批阶段!

科伦药业以新注册分类报产的氨基酸(15)腹膜透析液及盐酸厄洛替尼片进入行政审批阶段,盐酸厄洛替尼片冲刺国产第4家。2021年至今,科伦药业已有9款产品获批上市并视同过评...
2021-06-18
阳痿早泄要分清!除了“伟哥”,爱廷玖盐酸达泊西汀片也要了解

阳痿早泄要分清!除了“伟哥”,爱廷玖盐酸达泊西汀片也要了解

因为医学科普的缺陷,很多人认为阳痿和早泄其实是同一种疾病,竟然混为一谈。事实上,阳痿和早泄同属于性功能障碍,但其实是两种不同的病患。接下来分析一下。 1、定义不同...
2021-06-16
国家药监局发布通告这16批次药品停售、召回!

国家药监局发布通告这16批次药品停售、召回!

哪些药品被停售、召回?它们不符合规定的项目又是什么?我们通过下表详细了解下。赶快检查一下,你家的小药箱有没有中招吧。 16批次不符合规定药品名单 附:不符合规定项目...
2021-06-16
人源化CCR5单克隆抗体能够有效预防人HIV病毒

人源化CCR5单克隆抗体能够有效预防人HIV病毒

近日,美国俄勒冈健康与科学大学研究团队在 Nautre 子刊发表了题目为 Antibody-based CCR5 blockade protects Macaques from mucosal SHIV transmission 的文章。其研究显...
2021-06-15
廉价救命药氨苯砜片停产!寻药之旅何处是尽头!

廉价救命药氨苯砜片停产!寻药之旅何处是尽头!

国家药监局药审中心官网数据显示,目前持有氨苯砜片生产注册批文的药企一共四家,分别为上海信谊天平药业有限公司、昆药集团股份有限公司、广州白云山光华制药股份有限公司...
2021-06-07
国产新冠疫苗对于病毒变异是否还有效果?

国产新冠疫苗对于病毒变异是否还有效果?

当下,新冠肺炎疫情呈现传播速度较快,毒株传播力强的特征。针对日益变强的病毒,现有疫苗能不能应付得来?通过疫苗接种形成群体免疫迫在眉睫,日前有猜测疫苗接种可能要开...
2021-06-02
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请并获 CDE 承办

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请并获 CDE 承办

瑞马唑仑是由 GSK 公司设计、Paion AG 公司开发的一种短效 GABAa 受体激动剂,其起效快、失效迅速,对于呼吸系统以及心血管几乎无抑制,同时通过组织酯酶代谢,代谢产物无...
2021-05-14
一粒药进入医院大体分为5个步骤

一粒药进入医院大体分为5个步骤

为了保证国家医保谈判药品顺利落地,满足患者合理用药需求,今天(10日),国家医保局、国家卫健委公布《关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见》。双通道...
2021-05-11
定点零售药店首次纳入医保药品供应保障范围

定点零售药店首次纳入医保药品供应保障范围

为确保国家医保谈判药品顺利落地,昨日国家医保局和国家卫健委联合出台《关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见》(以下简称《指导意见》)。医疗资讯网了...
2021-05-11
治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品 LY-CovMab完成I期临床

治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品 LY-CovMab完成I期临床

5月6日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新抗体产品 LY-CovMab 已在中国完成 I 期临床试验,显示出良好的安全性和耐受性。 医疗资...
2021-05-07
施维雅口服IDH1抑制剂获FDA优先审评资格

施维雅口服IDH1抑制剂获FDA优先审评资格

2021年5月5日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib片剂)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH...
2021-05-06
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