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注意!疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC

发布时间:2021-07-19   来源:网络 浏览次数:

医疗资讯网了解到,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年第90号)》(以下简称《公告》),决定将疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药。
 
  4款感冒药转为OTC
 
  公告指出,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏风解毒胶囊、清开灵泡腾片、黄氏响声茶、黄氏响声含片4种药品由处方药转换为非处方药。
 
  4款感冒药中,除清开灵泡腾片外,其他3个品种均为独家产品。其中,疏风解毒胶囊为安徽济人药业有限公司独家产品,黄氏响声茶和黄氏响声含片由无锡济煜山禾药业股份有限公司独家生产。清开灵泡腾片清涉及两家企业,分别为黑龙江省地纳制药有限公司和黑龙江喜人药业集团有限公司。
 
注意!疏风解毒胶囊等4种药品转换为OTC
 
  药监局要求,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。
 
  据统计,加上此次4个品种,截至目前,2021年国家药监局已发布13个药品由处方药转为非处方药。

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