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阿利斯康(AstraZeneca)公布治疗红斑狼疮的Anifrolumab到达3期试样重点

发布时间:2019-08-30   来源:未知

今天,阿利斯康(AstraZeneca)公布,其用于治疗体系性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在要害性3期临床试验TULIP 2中,到达了明显改进病情的首要终点。Anifrolumab是一款克制I型滋扰素信号通路的单克隆抗体。

SLE是一种自身免疫性疾病,在中国的发病率约为每10万人30例。约莫90%的SLE患者是女性。SLE的首要症状有疲惫、枢纽炎、肌肉痛、皮疹、脱发、发烧等,严峻时会呈现心、肺、肾等脏器损伤并危及生命。SLE的发病机制仍在研究中,包罗免疫体系失调,以及遗传易感性、情形诱因和先个性和顺应性免疫体系激活等相干身分。今朝指南提议行使抗疟疾药物、糖皮质激素、非甾体类抗炎药,以及免疫克制剂来节制狼疮勾当,防备器官侵害。在已往的60年里,仅有一款新生物制剂——贝利木单抗(belimumab)获批,用于治疗红斑狼疮。

Anifrolumab可与I型滋扰素受体的亚基1相团结,进而拮抗全部1型滋扰素(IFN-α、IFN-β和IFN-ω)相干勾当。I型滋扰素是一类参加炎症回响的细胞因子。IFN-α能促进各类免疫细胞的激活和分化,包罗促进自身回响性B淋巴细胞分化身渗透免疫球卵白的浆细胞,促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)。60%到80%的SLE患者存在I型滋扰素高表达特性,而I型滋扰素浓度与SLE患者疾病勾当指数(SLEDAI)评分呈正相干。

▲Anifrolumab的浸染机理(图片来历:参考资料 [3])

373名中重度SLE患者参加了TULIP 2试验,他们被随机分为两组,在接管尺度疗法的基本上,别离接管每4周打针一次300mg anifrolumab,或慰藉剂。试验功效表现,anifrolumab明显改进了基于BILAG的狼疮综合评价指数(BICLA),为患者病情带来统计明显且具有临床意义的缓解。BICLA改进意味着患者全部器官的疾病勾当都有所改进,而且没有新的疾病突发。

阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说:“SLE是一种虚弱性的自身免疫性疾病。在已往的60年里,只有一款新疗法获批。TULIP的试验功效很重要。我们将检察完备的数据集,并致力将这种隐藏新疗法带给患者。“

参考资料:

[1]. Anifrolumab Phase III trial meets primary endpoint in systemic lupus erythematosus. Retrieved Aug. 27, 2019, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2019/anifrolumab-phase-iii-trial-meets-primary-endpoint-in-systemic-lupus-erythematosus-29082019.html

[2]. Dafna D Gladman. et al. (2017)Current and future therapies for SLE: obstacles and recommendations for the development of novel treatments. Lupus Science & Medicine. http://dx.doi.org/10.1136/lupus-2017-000239

[3]. Timothy B. Niewold. et al. (2016)Targeting type I interferon in systemic lupus erythematosus. Nature reviews rheumatology. https://www.nature.com/articles/nrrheum.2016.83

[4]. 速递 | 第一款!FDA今天核准儿童红斑狼疮首个疗法. Retrieved Aug. 27, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/aQB01xMa7aLFesweOkrLsQ

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