两大超50亿注射剂 又有药企即将获批

4月28日，NMPA官网显示长春海悦药业的依达拉奉注射液（受理号CYHS1400750）、江苏国丹生物制药的盐酸氨溴索注射液（CYHS1500487、CYHS1500488）已发送药品批件，大概率获批上市。米内网数据显示，依达拉奉注射液、氨溴索注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过50亿元。

依达拉奉是一种脑保护剂（自由基清除剂），可以通过清除神经系统中的自由基来减缓病情的发展，用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端依达拉奉注射液销售额为50.26亿元，受医保控费、重点监控用药影响，销售额同比下滑7.86%。

中国公立医疗机构终端依达拉奉注射液销售情况（单位：万元）

米内网一致性评价数据库显示，依达拉奉注射液暂未有企业过评，长春海悦药业该产品注册类型为仿制6类。齐鲁制药、扬子江药业集团、先声药业等6家企业的依达拉奉注射液一致性评价补充申请在审中。

盐酸氨溴索注射液为祛痰药，主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为61.06亿元，原研厂家勃林格殷格翰占据22.89%的市场份额，天津药物研究院占比13.07%。

中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售情况（单位：万元）

江苏国丹生物制药的盐酸氨溴索注射液注册类型为仿制6类。米内网一致性评价数据库显示，四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液独家过评。此外，有17家企业的盐酸氨溴索注射液一致性评价补充申请在审中。

数据来源：NMPA、米内网数据库