去年 PD-1 大卖 22 亿，获批三款单抗药物！

1 月 29 日，信达生物公布，信迪利单抗在 2020 年实现全 年超 22 亿元的销售额，相比于 2019 年的 10.16 亿元，同比增长 116.5%。在疫情肆虐的 2020 年，信迪利单抗单品的销售额可以说是超预期，当然信达在去年的战绩还远不止这些。

作为公司首个商业化的核心产品， 信迪利单抗从 2019 年 3 月开始上市销售至今已累计实现销售额超 32 亿元，虽然当时仅获批单一适应症霍奇金淋巴瘤，但是凭借 2019 年独家进医保而实销量大增。

PD-1 三个一线疗法新适应症报上市

今年有望密集获批

2020 年，信迪利单抗共有 2 个新适应症递交上市申请，其中在今年 2 月 2 日， 信迪利单抗联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌新适应症获批，成功进击大癌种。此外， 鳞状 NSCLC 一线疗法也在审评中，有望今年下半年获批，二线疗法也在今年初报上市；肝癌方面，信迪利单抗一线疗法走在最前列，已在今年初报上市，目前国内其他 PD-1 暂无申报肝癌一线疗法。

数据来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

随着 2020 年医保谈判的落地，四款国产 PD-1 均纳入医保，进口产品均无缘医保目录，国内主战场就聚焦在了四个国产品种上。已获批适应症开始价格战、产品推广实行人海战术，新开展适应症研究上也在你追我赶、暗潮汹涌。

据 Insight 数据库统计发现，目前从已获批和递交 NDA 的国产 PD-1 适应症来看，非小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤两大适应症竞争十分激烈，信达、恒瑞、百济三家企业几乎齐头并进，且后续布局也都瞄准肺癌、胃癌、肝癌等大癌种。

虽然目前来看恒瑞已获批适应症最多，但是在新适应症申报 NDA 方面可以看出， 信达在非小细胞肺癌方面今年有望实现一线至二线疗法全覆盖，还有望拿下首个国产 PD-1 肝癌一线疗法。虽然后续新适应症的临床开展没有恒瑞数量多，但是随着 2021 年多个新适应症相继获批，产品间的差距有望缩小。