
2026年,注定是中国肥胖治疗史上不平凡的一年。6月,玛仕度肽的三项核心临床研究以口头报告形式亮相美国糖尿病协会(ADA)第86届科学年会;同月,GLORY-2研究全文发表于国际四大医学顶刊之一的《美国医学会杂志》(JAMA)。在此之前,GLORY-1研究已登顶《新英格兰医学杂志》(NEJM)。一年之内,三大国际顶刊均留下了中国原研减重药的身影。这些沉甸甸的“中国数据”,正在重新定义肥胖治疗的疗效标准。
GLORY-2:中重度肥胖人群的突破性进展
GLORY-2是一项针对中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群开展的关键Ⅲ期临床研究。研究共纳入462名受试者(含16%的2型糖尿病患者),按2:1比例随机接受玛仕度肽9mg或安慰剂治疗60周。
结果令人振奋:治疗60周后,玛仕度肽9mg组受试者平均体重下降18.55%,44.0%的受试者体重降幅超过20%。在不合并2型糖尿病的肥胖人群中,平均体重降幅更是高达20.08%。这一数据意味着,对于中重度肥胖患者而言,玛仕度肽9mg提供了一种接近手术效果的非手术药物方案。
更值得关注的是减重的持续性。研究显示,60周治疗期间受试者体重呈持续性下降趋势,全程未出现减重平台期。这与许多减重药物在治疗后期效果趋于平缓形成鲜明对比,也呼应了2026版指南强调的“长期规范体重管理”理念。
DREAMS-3:头对头击败司美格鲁肽
如果说GLORY-2展示了玛仕度肽的“绝对实力”,那么DREAMS-3头对头研究则验证了其“相对优势”。DREAMS-3是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的头对头随机对照研究。
研究纳入329例中国2型糖尿病合并肥胖成人患者,随机接受玛仕度肽6mg或司美格鲁肽1mg治疗32周。结果显示:玛仕度肽组HbA1c<7%且体重降幅≥10%的双达标率为48.0%,显著高于司美格鲁肽组的21.0%,超过后者2倍以上。在血糖控制方面,玛仕度肽组HbA1c较基线下降2.03%,优于司美格鲁肽组的1.84%。
这一结果的意义在于:玛仕度肽不仅在减重效果上优于司美格鲁肽,在降糖方面同样展现出更优的疗效。对于肥胖合并2型糖尿病的患者群体而言,这意味着一箭双雕的治疗选择。
不止于减重:多重代谢获益
2026版指南强调,减重药物的选择不应仅看体重下降幅度,还应关注其对代谢综合征的整体改善。玛仕度肽在这方面的表现同样亮眼。
临床数据显示,玛仕度肽可同步改善血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶等多项心血管与代谢核心指标。具体而言,腰围平均减少约14cm,颈围平均减少3cm。在肝脏脂肪方面,GLORY-1研究显示,在基线肝脏脂肪含量≥10%的受试者中,玛仕度肽6mg治疗48周后,肝脏脂肪含量较基线平均降幅高达80.2%。这一数据对于肥胖合并脂肪肝的患者群体尤为意义重大——2026版多学科管理专家共识已明确指出,玛仕度肽在中国获批用于肥胖或超重并伴有脂肪肝等合并症的患者。
安全性:可管理的胃肠道反应
任何减重药物的临床应用都绕不开安全性问题。GLORY-2研究显示,玛仕度肽整体安全性与耐受性良好,不良反应以轻、中度一过性胃肠道反应为主,未出现新增安全风险。最常见的不良反应为腹泻、食欲减退和恶心,这与GLP-1受体激动剂类药物一致。通过“低起始、慢递增”的剂量滴定方案,这些胃肠道反应可以得到有效管理。
中国方案,全球视野
玛仕度肽的临床研究之所以引起国际学术界的高度关注,不仅因为其出色的疗效数据,更因为它代表了中国在原研创新药领域的突破。从GLORY-1到GLORY-2,从NEJM到JAMA,从单一的减重证据到涵盖降糖、降脂、降压、降尿酸、改善脂肪肝的全方位代谢获益数据——玛仕度肽用扎实的“中国数据”证明了国产创新药在国际舞台上的竞争力。
2026版指南的发布,为这些临床数据提供了权威的临床转化路径。对于临床医生而言,玛仕度肽不再只是一个“有希望的候选药物”,而是一个有充分循证医学证据支持的、可在临床中规范应用的长期体重管理工具。对于肥胖患者而言,这意味着一个由中国科学家自主创新、用中国人群数据验证的优质治疗选择,已经实实在在地来到了他们面前。
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