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reproxalap通过新作用机制治疗过敏性结膜炎

发布时间:2021-04-28   来源:药明康德 浏览次数:

reproxalap滴眼液在治疗过敏性结膜炎患者的3期临床试验INVIGORATE中达到主要终点和所有次要终点,显著降低过敏导致的眼痒、眼红和流泪。医疗资讯网了解到这款创新疗法治疗干眼症患者的2期临床试验中也获得积极结果,有望在未来为广大患者群体造福。新闻稿指出,reproxalap可能是近几十年来,首个通过新作用机制治疗过敏性结膜炎的疗法。

过敏性结膜炎

全球目前有超过10亿过敏性结膜炎患者。患者的主要症状为眼痒和流泪,其症状具有慢性、疼痛性与持续性的特点,会影响生活质量甚至导致失业,给患者及其家庭造成重大经济负担。该病被认为部分由活性醛类物质(RASP, Reactive Aldehyde Specie)介导,导致细胞内炎症因子激活。这些炎症因子包括NF-κB、炎性小体和清道夫受体A(Scavenger Receptor A)。虽然过敏性结膜炎是眼科医生和验光师治疗的最常见疾病之一,但在许多情况下,目前可用的疗法不能充分控制症状。

由于全球气温的上升,季节性花粉数量激增,导致过敏性结膜炎和干眼症的患病率不断上升。即使有非处方治疗,许多患者也同时使用一种以上的处方药来管理眼部症状。如今,近五分之一的过敏性结膜炎患者除了使用抗组胺药外,还使用皮质类固醇药物或其他辅助治疗。

Reproxalap

Reproxalap是一种新型的小分子免疫调节共价RASP抑制剂,能降低RASP水平,达到抑制炎症缓解症状的作用。Reproxalap可在使用皮质类固醇药物之前,作为一种新的治疗选择用于治疗干眼症和过敏性结膜炎,这两种眼部炎症性疾病经常同时发生。

INVIGORATE试验

此前完成的3期ALLEVIATE试验,已证实两种不同浓度的滴眼液reproxalap(0.25%和0.5%)对缓解季节性结膜炎眼痒的安全性和有效性。

在随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验INVIGORATE中,过敏性结膜炎患者在接受reproxalap或安慰剂治疗之后,接受过敏原的挑战,试验结果表明,接受reproxalap治疗的患者,在接受过敏原挑战后110-210分钟内,眼痒程度与对照组相比显著降低(p<0.0001)。

reproxalap通过新作用机制治疗过敏性结膜炎

▲Reproxalap达到缓解眼痒的主要疗效终点(图片来源: 参考资料[2])

Reproxalap滴眼液目前已在14项临床试验中给予1200多例患者,与既往临床经验一致,在INVIGORATE试验中未观察到安全性或耐受性问题。

Aldeyra Therapeutics计划在2021年下半年与美国FDA讨论INVIGORATE的试验结果与潜在新药申请(NDA)的提交。

参考资料:

[1] Aldeyra Therapeutics Achieves Statistical Significance for Primary Endpoint and All Secondary Endpoints in Phase 3 INVIGORATE Clinical Trial of Reproxalap in Allergic Conjunctivitis. Retrieved April 27, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210427005379/en

[2] https://ir.aldeyra.com/static-files/75bd1c87-2ee9-4560-94ad-53f374bc867a

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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