绝经女性福音！美国FDA批准Osphena（奥培米芬）新适应症，治疗中重度阴道干燥

　　Duchesnay是一家专门从事女性健康的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其Osphena（aspemifene，奥培米芬片）的补充新药申请（sNDA），用于中度至重度阴道干燥的治疗，这是由绝经（menopause）所致外阴和阴道内萎缩（VVA）的一种症状。之前，Osphena已获批的适应症为治疗中度至重度性交困难（性交疼痛），这也是由绝经所致VVA的一种症状。

　　此次新适应症批准，是基于来自确认性III期临床研究的新的疗效和安全性数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，在中度至重度阴道干燥患者中开展，评估了Osphena的疗效和安全性。

　　在绝经前，雌激素有助于维持阴道组织的厚度、弹性和润滑。然而，随着女性年龄的增长，雌激素水平下降，导致这些组织发生变化，从而导致干燥、瘙痒、灼烧和性交疼痛。