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一代人的“退烧神药”,为何落下“被注销”的结局

发布时间:2021-11-15   来源:网络 浏览次数:

  近日,国家药监局发布的一则《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告(2021年第132号)》的通告,34个药品被注销,其中安乃近片便是其中之一。
一代人的“退烧神药”,为何落下“被注销”的结局  
  早在去年3月份,国家药监局就已经发布了《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》(2020年第29号)和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》(2020年第34号),
  
  要求我国禁止生产、销售和使用安乃近片,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片等品种说明书进行修订。
  
  一代退烧神药,为何最终落得“被注销”的结局?
  
  医疗资讯网了解到安乃近是吡唑酮类解热镇痛药,其主要成分是“氨基比林和亚硫酸钠”。
  
  早在上个世纪二三十年代,氨基比林作为一种新型的解热镇痛药物流行于欧洲、美国,从而被人们用于退热、止痛等疾病。
  
  然而,随着对氨基比林的研究和使用,人们就发现这种药物会给人类带来较大的严重反应,比如会降低人体免疫力,减少末梢血中白细胞等,进而引发各种感染。
  
  而1934年,仅仅美国就有1981年死于本疾病,欧洲死亡就达到200余人。
  
  也正因如此,不少国家前后都开始禁用含有氨基比林成分的药物,比如:
  
  1965年,澳大利亚就禁止进口安乃近;
  
  1976年,挪威禁止安乃近上市,并且暂停和杜绝生产、销售和使用;
  
  1977年,美国食品药品监督管理局发出通告:正式禁用安乃近,将该药品从美国市场上撤出,相关研究临床也都被停止;
  
  1977年,菲律宾就规定,只有严重威胁到生命安危,其余毒性较小的退热剂等方法无效或者无法接受时,在医生的监督下作为最后的手段才能使用;
  
  而在我国,国家药品不良反应监测中心陆续接收了关于安乃近的可疑药品不良反应数据。比如过敏性休克、血液系统反应、泌尿系统反应、以及呼吸心跳停止、大小便失禁等严重不良反应。
  
  但安乃近却在我国流传几十年,一些乡镇医院、卫生所或者私人诊所等,更是将“安乃近”开给患者使用。
  
  给孩子的退烧药,真正安全有效的只有这两种
  
  这两种药物为布洛芬和对乙酰氨基酚,这也是目前世卫组织对全球儿童推荐的2种退烧药。
  
  不过对于儿童而言,需要严格按照说明书的建议用量,或者遵循医嘱进行服用,否则可能会造成一些不良反应以及伤害,此外,布洛芬和对乙酰氨基酚还有以下区别:
  
  其一,布洛芬的退烧效果要好于对乙酰氨基酚,持续效果相对较长,但并不适用于6个月以下儿童,而对乙酰氨基酚的安全性较高,适用于3个月以上的儿童;
  
  其二,两种退烧药的不良反应不同,布洛芬的不良反应多在胃肠道,会对人体胃肠道造成刺激。
  
  因此应在饭后服用布洛芬,可减少胃肠刺激,对乙酰氨基酚的不良反应或副作用易出现在肝脏,多在过量或长期服用后出现。
  
  因此,对于这两种药物只要按照剂量服用,对孩子的副作用非常小。
  
  守护国人健康,拒绝安乃近片
  
  事实上,早在1982年,我国卫生部就已经将复方安乃近片作为淘汰类药品,但三十多年来,安乃近的片剂、滴剂以及注射剂依然还在使用中,甚至还被开给孩子。
  
  难道医生知法犯法?明知道安乃近有那么可怕的不良反应,还执意开给孩子吗?
  
  其实还真不是。
  
  主要是我国目前各地医疗水平相差甚远,尤其是那些农村医生,基层的医生知识更新缓慢,他们多数都是根据自己经验,认为安乃近能够解热镇痛,所以往往将其作为退烧的首选。
  
  由于医生持续开药,也没有跟患者说明其其副作用,最终患者只看到安乃近能够有效退烧阵痛,于是大家就习以为常将其作为万能神药。
  
  发烧了,吃一片;头疼了,再来一片。
  
  但也并不是无奈之选,也并不是我们就能对此放任松懈。
  
  我们更需要加强关注基层医生的知识培训,更需要规范完善乡村医院的改革。
  
  所以,要想安乃近片从此告别历史舞台,远远不止一则通报那么简单。
  
  参考文献:
  
  【1】赵宁. “退烧神药”安乃近退出历史舞台[N]. 北京科技报,2020-04-20(040).
  
  【2】欧盟建议修订安乃近说明书限制其使用[J].中国医药导刊,2019,21(01):20.

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