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特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

发布时间:2021-02-22   来源:互联网 浏览次数:

2月22日,特一药业发布公告称于近日获得国家药监局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2021B00293,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司药品磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。

特一药业磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

 

资料显示,磺胺嘧啶属中效磺胺,对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用,此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。该药可以用于敏感细菌及其他敏感病原微生物引起的下列感染:

  • 1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。
  • 2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。
  • 3、星形奴卡菌病。
  • 4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。
  • 5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。
  • 6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。

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